
“药中黄金”
牛黄
若何入口?
一文解说晰牛黄入口
01
什么是牛黄?
自然牛黄
自然牛黄,被誉为“药中黄金”,是牛科动物黄牛或水牛的胆囊、胆管或肝管中的结石。一般要3-5年以上的牛才能产出,得到概率仅有1‰-2‰。民间有“令嫒易得,牛黄难求”之说。手脚一种传统名贵中药材,牛黄是不毛中药居品如安宫牛黄丸、牛黄清心丸、片仔癀的主要原料。
伸开剩余83%由于自然牛黄产出极低,导致价钱狂飙。2025年以来,海关总署赓续发布《对于允许入口牛黄试点用于中成药坐蓐经营事项的公告》和《对于入口阿根廷共和国牛黄检疫和卫生要求的公告》,允许适合要求的阿根廷牛黄入口,在入口牛黄试点用于中成药坐蓐。底下,阿根廷牛黄若何入口?
02
我国哪些地区试点开展牛黄入口?
北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省(自治区、直辖市)试点开展牛黄入口用于中成药坐蓐。
03
牛黄入口肯求东谈主的要求
牛黄入口肯求东谈主应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可合手有东谈主。入口的牛黄除入口肯求东谈主私用于联系中成药的坐蓐外,统一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已入口的牛黄,但应确保入口的牛黄仅用于集团里面指定企业联系中成药的坐蓐,不得对外售售。
04
牛黄入口通关要求
入口牛黄应当来自海关总署网站公布的《得到我国检疫准入动植物源性药材种类及输出洋家地区名录》中的国度(地区),并来自经海关总署注册登记的境外牛黄坐蓐企业。
现在唯有阿根廷插足《得到我国检疫准入动植物源性药材种类及输出洋家地区名录》。
提神:牛黄入口前应当照章办理进境动植物检疫审批手续,取得《中华东谈主民共和国进境动植物检疫许可证》。
牛黄的入口(含从境外插足海关很是监管区域)应当从试点区域相应的药品港口通关,海关稳妥在境外插足海关很是监管区域能够保税监管口头入口检疫。
05
入口牛黄存放加工要求
入口牛黄应当适合《出入境中药材检疫监督顾问宗旨》经营要求,并在进境动植物检疫许可证列明的企业存放和加工。
境内货主能够其代理东谈主应当开辟中药材进境和销售、加工纪录轨制,作念好联系纪录并至少保存2年。同期应当配备中药材防疫安全顾问东谈主员,开辟中药材防疫顾问轨制。
06
入口阿根廷牛黄包装和标签要求
牛黄须用适合要求的干净、卫生、透气的新材料包装;包装外要表明居品称呼、数目、分量、批次号、储存条目、坐蓐日历、官方注册登记宰杀场和坐蓐企业称呼、地址、注册登记编号等践诺。
07
入口阿根廷牛黄存储和输送要求
牛黄从存放到输送的出口全过程,均应适合兽医卫生条目要求,提神有毒无益物资浑浊,输送过程中不允许停止和更换包装。
08
入口阿根廷牛黄进境试验检疫要求
(一)证单核查。
1. 核查是否来自注册登记企业。
2. 核查是否办理《进境动植物检疫许可证》。
3. 核查兽医卫生文凭是否着实灵验。
(二)货色检查。
中国海关笔据经营法律、行政律例、律例等礼貌,对阿根廷共和国输华牛黄施行试验检疫。经试验检疫及格的,准予进境。
(三)分裂格情况处理。
进境试验检疫发现分裂格情况的,中国海关按照经营法律、行政律例、律例、议定书等礼貌进行处置。
09
海关助力在行为
加强多方联动
看望辖区医药企业,迷惑企业作念好先期准备职责。同期,连合食物药品监管局、贸促会等部门积极激动策略落地,尽快已矣居品入口。
开展策略宣贯
作念好策略解读,匡助企业处分居品备案、质地收尾、货色通关等业务问题,搭建关企疏导高效平台。
作念好通关准备
梳理牛黄居品入口通关经过,完善入口牛黄指定存放、加工企业评审备案要求,对疫病检测要乞降实验室的检测智力开展评估,提前作念好检测准备。
注:部分图片源自集合
供稿/ 动植物检疫处 德州海关
剪辑/ 贾颖杰 孙翊程 郑康宁
审校/ 吕久金
监制/ 张丽媛开云体育
发布于:北京市